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潍坊专注药厂净化区域

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2020-02-06
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洁净生产区应生产流程及相应洁净用房等级要旨合理计划。生产线计划不应遭成往返交叉和不连续。生产区内竞相联系的不同车间之间应符合品种和手工制作的需要,需要时应有缓冲室等防止交叉污染的措施,缓冲室面积不应小于3平方米。原料上处理不得与成品生产使用同一洁净区域。生产车间内划出与生产规模相适应的面积和容量作为物料、中点产品、待验品和成品的暂存区,并应严防交叉、混淆和污染。检验室宜独立设置,对其排气和排水应有妥善处理措施。对产品的检验过程有空气洁净要旨的,应设洁净work台。

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1.设备运行记录2设备维护保养记录3设备检修记录4.设备巡检维护记录(长时间不用的设备,不能只是开关触摸屏)5.设备操作规程(各设备分开写,直接引用现有操作规程)6.可移动设备定置及转借管理规程(车间级、工序级转借分别对待,建立转借书面确认制度明细目置责任人)7.车间设备零配件存放及使用管理规程(明确车间内工序上可以存放的零配件,并在使用时要及时上报,车间内对各工序的易损件要有明确的统计,建立准则库存,便于设备及时的维护)

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植入到人体组织、与血液、骨髓腔或非自然腔道直接或间接接入的无菌医疗器械或单包装出厂的零配件,其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于100,000级洁净度级别。( 诸如:起搏器、药物给入器、乳房植入物、人员喉、经皮引流管(器具)、血透导管、血液分离或过滤器、注射器、输液器、输血器、股襄骨钉、关节假体、骨水泥.

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1.车间物料领用和退回管理规程(综合库包材和固体车间中点品)2.车间内部工序交接物料管理规程3.工序内物料发放管理规程4.药厂净化区域特殊物料管理规程(该物料包括不合格物料、未使用物料、待退库物料、不同批次物料各工序分开写,如中点站、喷码、口服液配液、软膏灌装,明确标识的填写始末)1.潍坊药厂净化厂房装备设施日常维护管理规程(清洁保养)2.厂房内装备设施定置及转借管理规程(车间级工序级转借分别对待,建立转借书面确认制度,明细目置责任人)

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空调水管中的空气有损于系统的水力平衡,当空气进入换热盘管下还会严重影响盘管的传热效率。避免“气囊”和高点“放气”是策划人员必须随时关注的小case。而将空气引至高点的方法,一是靠管道坡度,二是靠水流速度。《暖通策划规范》规定,热水管道宜采取应用0.003的坡度,如无坡度敷设,其水流速度不得小于0.25 m/s。而冷水管由于选用流速在0.6 m/s~3.0 m/s(对应管径DN15~DN350)之间,均大于气泡浮升速度0.25 m/s,易于 无坡度规定。而在实际工程中,由于管道的放大缩小,翻上翻下,甚至管道气囊都是难以避免的。要有效带走气泡,按照简易试验中观测,其流速至少宜在0.6 m/s 如该,对有气囊存在的区域宜在 1.0 m/s 如该。

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随着季节的更替,两管制空调水净化工程系统必须按要旨进行冷、热工况的转换。转换既可以手动也可以自动,一般从安全可靠揣摩大多采取应用手动操作。但不管采取应用哪种操作方式,都会产生一些小case。除操作带来的麻烦外,当加热工况转变为冷却工况时,要避免制冷机组的入口水温过高而导致吸气压力过高,发生过载停机,甚至损坏压缩机;当冷却工况转变为加热工况时,要避免锅炉入口水温过低而引起烟气在管壁上的冷凝(酸液),导致锅炉的腐蚀。再是要care,阀门的多次切换也可能产生关闭不严的小case。易于 许多人认为,冷热转换频繁或再是要旨加热和冷却时,即可采取应用四管制。这与《采暖通风与空气调节策划规范》(2001 年版),(以下简称暖通策划规范)第 5.3.13 条的规定是一致的。

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