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2020-01-29
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房间内部空气参数要旨(1)温湿度要旨:温度一般为24+2 ℃ ,相对湿度为55+5百分比。(2)新风量大。由于这类车间内,人员比较多,可以按照以下数值应取下列的值:非单向流洁净室总送风量的10-30百分比;补偿房间内部排风和保持房间内部正压值所需的新鲜空气量;保证房间内部每人每钟点的新鲜空气量≥40m3 /h。(3)送风量大。为了满足无尘车间内的洁净度及热湿平衡,需要较大的送风量,就300平方米的车间,吊顶高度为2.5米的,如果是万级,送风量就需要300×2.5×30=22500m3/h的送风量(换气次数,是≥25次/h);如果是十万级,送风量就需要300×2.5×20=15000m3/h的送风量(换气次数,是≥15次/h)。

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1.设备运行记录2设备维护保养记录3设备检修记录4.设备巡检维护记录(长时间不用的设备,不能只是开关触摸屏)5.设备操作规程(各设备分开写,直接引用现有操作规程)6.可移动设备定置及转借管理规程(车间级、工序级转借分别对待,建立转借书面确认制度明细目置责任人)7.车间设备零配件存放及使用管理规程(明确车间内工序上可以存放的零配件,并在使用时要及时上报,车间内对各工序的易损件要有明确的统计,建立准则库存,便于设备及时的维护)

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植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净区内进行下续加工(如灌装封等)的无菌医疗器械或单包装出厂的零配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于10,000级洁净度级别。( 诸如:血管支架、封堵器、起搏电极、人员血管、血管内导管、支架输送系统等

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食品车间建造Plan在选址、策划、计划、建造和改造尽可能避免污染源、交叉污染、混料和差错的发生。厂区环境整洁、人流和物流走向合理。洁净集团官网应有适当门禁措施,防止未经批准人员的进入。保存建造和正式动土的竣工资料生产过程中发生空气污染较为严重的建筑,应建造在厂区常年最多风向的下风侧。潍坊洁净竞相有影响的生产手工制作,不宜设在同一建筑物内时,各自生产区域之间应有有效的隔断措施。生产发酵产品应具备专用发酵车间。

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