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2020-01-27
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植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净区内进行下续加工(如灌装封等)的无菌医疗器械或单包装出厂的零配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于10,000级洁净度级别。( 诸如:血管支架、封堵器、起搏电极、人员血管、血管内导管、支架输送系统等

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(1)新建工程的建筑柱网布置应满足洁净手术室用房要旨和回风夹墙布置要旨。(2)洁净手术部平面必须分为洁净区与非洁净区。洁净区与非洁净区之间的联络必须设缓冲室或传递窗。(3)洁净区内手术室宜相对聚集布置。Ⅰ、Ⅱ级洁净手术室应处于干扰较大的区域。(4)洁净手术部的内部平面和洁净区走廊应在手术室上单走廊、手术室上下双走廊、纵横多走廊、聚集供应无菌物品的主题无菌走廊(即主题岛)和各手术室带上室等形式;应符合洁净手术部卫生学要旨,并应按实际需要选用手术室围护结构的策划方式,尽可能的限度地利用建筑面积。(5)负岩子 质跏液透腥臼质跏以诔鋈肟诖Χ加ι枳急甘易魑撼迨摇8貉易于 质跏矣τ卸懒⒊鋈肟凇(6)更衣区的淋浴和浴室应相对封闭,并不应设于更衣室下部。

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1 严格着装管理 包装区域净化集团官网进入层流手术室人员务必按规定穿高压灭菌的手术衣,戴一次性无菌口罩、帽子,离开时衣裤、鞋、帽、口罩放在指定地位,患者均穿清洁的病员服,用交换车接送,戴隔离帽。2 空气净化工程系统的开关及清洁 每日早晨由夜班护士提上1h开启手术间空调系统,并将温度按需调至22℃~25℃,日照包装区域净化湿度把握在40百分比~60百分比。每日手术结束下,有清洁工用标志明确、分区使用的卫生洁具将手术间打扫干净,关闭电动门,经1h层流下关闭空调系统。急诊手术间不关闭空调系统。连台手术在上一台手术完成下立即进行房间内部湿式清洁,并关闭30min下进行下一台手术。

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细目聚集或分散式净化空气调节系统时,应综合揣摩生产手工制作的特点和净化车间空气的洁净度等级、面积、地位等圆素。凡生产手工制作连续、无尘室或净化车间面积较大时,地位聚集以及噪声把握和振动把握要旨严格的洁净室,宜采取应用聚集式净化空气调节系统。净化空气调节系统如需电加热时,应选用管状电加热器,地位应布置在高效空气过滤器的上风侧,并应有防火安全措施。送风机可按净化空气调节系统的总送风量和总阻力值进行决定,中效、高效空气过滤器的阻力宜按其初阻力的两倍计算。空气净化工程等级中净化空气调节系统除直流式系统和设置值班风机的系统外,应采取防止露天污染空气通过新风口参入净化车间内的防灌倒措施。

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